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        R&D

        QC

        QA

         

        QA主管

         

        • 工作職責:
        • 1、負責建立質量管理體系,制定和完善質量管理目標;
        • 2、負責管理質量教育培訓,落實質量績效考核;
        • 3、品質管理文件與標準文件的審核或確認;
        • 4、內部質量控制制度的改善;
        • 5、協助醫療器械注冊申報。
        • 要求:
        • 1、本科以上學歷,生物、醫學相關專業;
        • 2、五年以上QA工作經驗,三年以上QA主管經驗;
        • 3、熟練掌握ISO13485、YY/T0287等質量管理法規;
        • 4、工作認真負責、溝通能力強,抗壓能力強。

         

        QC主管

         

        • 工作職責:
        • 1、負責匯總、分析、審核檢驗所得數據;
        • 2、負責管理滴定液、檢定標準品、對照品、試劑、試液等;
        • 3、負責檢驗儀器使用和維修保養的管理;
        • 4、負責對質量事故造成的原因進行OSS調查、處理和上報工作;
        • 5、負責原料、半成品、成品質檢。
        • 要求:
        • 1、本科以上學歷,化學、生物相關專業;
        • 2、三至五年相關從業經驗;
        • 3、精通常用檢測儀器設備使用,熟練掌握常規檢測方法; 
        • 4、工作認真負責、溝通能力強。

         

        技術總監

         

        • 工作職責:
        • 1、負責牙科或骨科醫療器械新產品開發;
        • 2、負責新產品測試、檢驗和臨床實驗;
        • 3、負責制定產品企業質量標準和品控標準;
        • 4、負責建立QC檢測方法;
        • 5、協助醫療器械注冊。
        • 要求:
        • 1、碩士或以上學歷,生物、醫學相關專業;
        • 2、三到五年醫療器械產品研發經驗;
        • 3、對牙科或骨科醫療器械產品有深刻理解(了解牙科或骨科手術治療優先);
        • 4、能根據醫生治療要求,設計新產品或改進產品;
        • 5、溝通能力強、邏輯清晰、組織協調能力強。

         

         

         

         

        技術工程師

         

        • 工作職責:
        • 1、參與牙科或骨科醫療器械新產品開發;
        • 2、參與新產品測試、檢驗和臨床實驗。
        • 要求:
        • 1、碩士或以上學歷,生物、醫學相關專業;
        • 2、熟悉實驗設備和儀器使用,操作規范;
        • 3、熟練掌握測試、分析方法,獨立完成產品測試和檢測實驗,實驗記錄規范;
        • 4、工作認真負責,溝通能力強。

        QC專員

         

        • 工作職責:
        • 1、原料、半成品、成品等質量檢驗;
        • 2、匯總檢測數據,向QC主管上報;
        • 3、檢測儀器日常管理和維護保養 。
        •  要求:
        • 1、本科以上學歷,生物、醫學、化學相關專業;
        • 2、熟悉檢測設備和儀器使用,操作規范;
        • 3、熟練掌握檢測、分析方法;
        • 4、工作認真負責,溝通能力強。

        QA專員

         

        • 工作職責:
        • 1、參與建立質量管理體系;
        • 2、參與質量教育培訓,質量體系文件落實;
        • 3、參與醫療器械注冊申報。
        • 要求:
        • 1、本科或以上學歷,生物、醫學相關專業;
        • 2、熟悉無菌操作,有潔凈車間工作經驗優先;
        • 3、有較強寫作能力,熟練掌握辦公軟件;
        • 4、工作認真負責,溝通能力強。

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